我院首个注册类III期药物临床试验项目入组进度过半

近日，由我院呼吸与危重症医学科承担的首个注册类III期药物临床试验项目——“一项随机、双盲、多中心、事件驱动、平行对照III期研究：评价PT027 与PT007相比在有症状中国成人哮喘患者中按需给药的有效性和安全性（BAIYUN）”，受试者入组数量已顺利突破总目标的50%。这一阶段性进展标志着该项目在我院的实施推进有序，同时也彰显了我院在高水平临床研究领域迈出的实质性步伐。

BAIYUN项目由四川大学华西医院牵头，全国共97家医院参与，是我院获得国家药物临床试验机构（GCP）资质后承接的首个注册类III期药物临床试验。作为新药上市前最重要的研究阶段，注册类III期试验的核心目标是确证药物的有效性与安全性，其研究数据将直接用于向国家药品监督管理部门提交新药上市申请，对药物获批上市具有决定性意义。

本研究聚焦于评估一款哮喘缓解领域新药的临床价值。支气管哮喘患者常面临反复发作的气喘、胸闷、咳嗽等症状，哮喘控制不佳不仅严重影响患者生活质量，还可能增加急性发作风险。该试验为本地及周边地区符合入组标准的哮喘患者提供了接触国际前沿治疗的机会，受试者可免费获得试验药物治疗及专业化医学随访服务。自项目启动以来，已有多位合格患者成功入组并接受治疗，初步数据显示患者哮喘控制情况良好，体现了试验方案的科学性与可行性。

此次入组进度的顺利推进，不仅展现了我院临床试验团队的专业执行能力，也为哮喘患者群体带来了新的治疗希望。我院将继续严格遵循GCP规范，确保研究数据的真实性与可靠性，为推动创新药物研发和提升哮喘诊疗水平贡献力量。